Die Nachfrage nach neuen medizinischen Geräten und Wearables führt zu einem raschen Wandel in der Medizinprodukteindustrie. Die Hersteller sehen sich jedoch während dieses Transformationsprozesses mit erheblichen Hindernissen konfrontiert, die auf veraltete Infrastrukturen und Prozesse, strengere Vorschriften und einen verstärkten Wettbewerb zurückzuführen sind. Um diese Probleme zu überwinden, suchen sie nach digitalen Lösungen wie PLM, um ihre Betriebsstrategien neu zu definieren und ihren Markteinführungsplan zu beschleunigen.
Ein multinationaler Hersteller von Medizinprodukten wandte sich an LTTS und bat um Unterstützung bei der Anpassung an die sich ständig ändernde Marktdynamik und die gesetzlichen Anforderungen. Das Unternehmen wollte, dass wir seine Geschäftsstrategien durch die Integration verschiedener Tools und Systeme wie Adlib und Prisym 360 neu definieren, um unerwartete Verzögerungen bei der Produktionseinführung zu vermeiden. Darüber hinaus bestand das Unternehmen auf der Implementierung von Unique Device Identifier (UDI) in Übereinstimmung mit den Standards 21CFR803.20 der FDA.
LTTS unterstützte das Unternehmen, indem es Lösungen anbot, die die Automatisierung des Broschürendesigns ermöglichten, die Konformität der Etiketten und Broschüren mit den Vorschriften sicherstellten und die GxP-Konformität und -Validierung vereinfachten, wodurch der Zeit- und Arbeitsaufwand für das Etikettendesign und die Produktion reduziert wurde.