人工知能の統合は医療機器業界を変革し、よりスマートな診断、生理学的モニタリング、治療方針の決定を促進している。しかし、急速なイノベーションには確固たる規制基盤が必要である。EU人工知能法(EU Artificial Intelligence Act)は、EU全体でAIシステム開発のための統一された枠組みを構築することを目的とした画期的な法律です。
AIを搭載した医療機器を扱うビジネスでは、AI法の範囲とニュアンスを理解することは譲れません。本ガイドは、お客様が先手を打つための一助となることでしょう。
なぜ重要なのか
統一された規制アプローチ
EUのAI法は、AIシステムの開発における一貫性、透明性、説明責任を提供する。医療機器メーカーにとっては、患者の信頼と製品の革新が両立することになります。
コンプライアントな未来の形成
AI法を遵守することで、企業はコンプライアンスリスクと法的不確実性を低減しながら、広大なEU市場へのアクセスを得ることができます。
コンプライアンス戦略で一歩先を行く
LTTSの専門家チームと連携し、AI法のシームレスなナビゲーションを実現します。リスク評価から規制当局への提出の合理化まで、AIを搭載した医療機器の進化する状況において貴社のビジネスを成功に導きます。
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