生物学的リスク評価

医療機器業界が急速なスピードで革新を続ける中、患者の安全性と規制遵守の確保はこれまで以上に重要になっています。当社の最新ホワイトペーパーでは、特に新しいISO 18562規格に照らして、ガス経路デバイスのリスク評価の進化する状況を探求しています。

このホワイトペーパーを読む理由

詳細な分析：抽出物および浸出物調査がさまざまな機器に関連するリスクをどのように評価し、患者の安全性における粒子状物質および揮発性有機化合物の重要性を理解していることをご確認ください。

包括的なリスク評価：ISO 10993とISO 18562の両方を活用し、特にガス経路デバイス用に調整された、複合的なリスク評価の枠組みについて学びます。

実際のアプリケーションカテーテル、人工呼吸器など、厳密な安全性評価を必要とする医療機器について理解を深めます。

主なトピック

• 患者の安全性を確保するための生物学的評価の重要性
• 製品分類、臨床使用目的、患者との接触時間に基づく生物学的リスクの分析。
• 間接接触型医療機器とその患者ケアへの影響を理解する。

ガス経路機器の安全性と有効性を確保するための重要な評価を理解することで、医療機器業界をリードしてください。