Anerkannte Führungsrolle bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Qualitätssicherung
LTTS wurde im ISG Provider Lens™-Bericht für 2025 als führendes Unternehmen im Bereich MedTech - Regulatory Compliance, Strategy and Quality Assurance ausgezeichnet. Unsere maßgeschneiderten Strategien und fortschrittlichen Lösungen ermöglichen es Herstellern von Medizinprodukten, sich in komplexen globalen Vorschriften zurechtzufinden und so die Einhaltung von Vorschriften, Qualität und einen schnelleren Markteintritt zu gewährleisten.
Über uns von Experten: LTTS-Stärken
- Maßgeschneiderte regulatorische Strategien
LTTS zeichnet sich durch die Entwicklung maßgeschneiderter regulatorischer Strategien für verschiedene Rahmenbedingungen aus, darunter FDA, EU MDR und IVDR. Unser globales Fachwissen über die Einhaltung von Vorschriften sorgt für eine reibungslose Navigation durch regionalspezifische Standards und ermöglicht so einen schnelleren Markteintritt. - Umfassendes Qualitätsmanagement
LTTS bietet ISO 13485-zertifizierte Qualitätsrahmen, führt gründliche Gap-Assessments durch und bietet Programme zur Vorbereitung auf Audits an, um die Einhaltung von Vorschriften und die Vorbereitung der Organisation zu verbessern. - End-to-End-Unterstützung bei Zulassungsanträgen
Von 510(k)-Einreichungen bis hin zur CE-Zertifizierung und UDI-Implementierung gewährleistet LTTS effiziente und qualitativ hochwertige Zulassungsanträge in verschiedenen Regionen. - Hervorragende Post-Market-Leistungen
Fortschrittliche Tools für die Überwachung nach der Markteinführung, die Bearbeitung von Beschwerden und die Erstellung von Vigilanzberichten ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung und zeitnahe Reaktionen auf Compliance-Probleme. - Operative Effizienz und Risikomanagement
LTTS stärkt die Rückverfolgbarkeit, das Risikomanagement und die Audit-Bereitschaft und gewährleistet so die Einhaltung der Vorschriften, die Patientensicherheit und die betriebliche Effizienz über den gesamten Lebenszyklus der Geräte.
Die Zukunft der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mitgestalten
LTTS ist weiterhin ein zuverlässiger Partner für führende Medizintechnik-Innovatoren, der die Transformation und Integration modernster regulatorischer Strategien vorantreibt. Mit unseren maßgeschneiderten Lösungen richten wir uns an den strategischen Zielen der Branche aus und liefern Ergebnisse, die Vertrauen und Innovation fördern.
Machen Sie den nächsten Schritt mit LTTS
Revolutionieren Sie Ihre Prozesse zur Einhaltung von Vorschriften und zur Qualitätssicherung mit LTTS, dem führenden Anbieter von Lösungen im Bereich der Medizintechnik.
Entdecken Sie mehr und gehen Sie noch heute eine Partnerschaft mit uns ein
Innovieren. Ermächtigen. Umgestalten. Wählen Sie LTTS für hervorragende regulatorische Leistungen.
Laden Sie den Bericht herunter, um weitere Informationen zu erhalten.