薬事コンプライアンスと品質保証におけるリーダーシップに認定
LTTSは、2025年のISG Provider Lens™レポートにおいて、MedTech - Regulatory Compliance, Strategy, and Quality Assuranceのリーダーとして認められました。LTTSのテーラーメード戦略と高度なソリューションは、医療機器メーカーに複雑なグローバル規制を乗り切る力を与え、コンプライアンス、品質、迅速な市場参入を実現します。
専門家が語るLTTSLTTSの強み
- オーダーメイドの規制戦略
LTTSは、FDA、EU MDR、IVDRなど、多様な枠組み向けにカスタマイズされた規制戦略の開発に優れています。当社のグローバルコンプライアンスの専門知識は、地域特有の規格を円滑に通過させ、迅速な市場参入を促進します。 - 包括的な品質管理
LTTSは、ISO 13485認定の品質フレームワークを提供し、徹底的なギャップ評価を実施し、コンプライアンスと組織の準備態勢を強化する監査準備プログラムを提供します。 - エンドツーエンドの薬事申請サポート
510(k)申請からCEマーク認証、UDIの実施に至るまで、LTTSは様々な地域における効率的で高品質な薬事申請を保証します。 - 優れた市販後
市販後調査、苦情処理、警戒報告用の高度なツールにより、継続的なモニタリングとコンプライアンス問題へのタイムリーな対応が可能になります。 - 業務効率とリスク管理
LTTSは、トレーサビリティ、リスク管理、監査への対応を強化し、デバイスのライフサイクル全体にわたってコンプライアンス、患者の安全性、業務効率を確保します。
法規制コンプライアンスの未来を形作る
LTTSは、医療技術革新をリードする企業の信頼できるパートナーであり続け、最先端の規制戦略の変革と統合を推進しています。私たちのカスタマイズされたソリューションを通じて、業界の戦略的目標に沿い、信頼とイノベーションを刺激する成果を提供します。
LTTSで次のステップへ
医療技術規制ソリューションのリーダーであるLTTSで、規制コンプライアンスと品質保証プロセスに革命を起こしましょう。
革新する。力を与える。変革。卓越した薬事規制のためにLTTSをお選びください。
詳細については、レポートをダウンロードしてください。
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