Die klinische Dokumentation ist der Prozess der Erfassung von Daten aus klinischen Studien. Hersteller von Medizinprodukten müssen sicherstellen, dass ihr Bericht über die klinische Bewertung korrekt und auf dem neuesten Stand ist. Dieser Regulierungsprozess mag komplex erscheinen, aber er dient der Verbesserung der Patientensicherheit. Die Hersteller müssen so viele Daten wie möglich sammeln, um qualitativ hochwertige CERs zu gewährleisten.
LTTS unterstützt Herstellerfirmen bei der Erfüllung ihrer CER-Anforderungen. LTTS verfügt über umfangreiche Erfahrungen mit den CE-Vorschriften und kann ihnen eine maßgeschneiderte Lösung für die Überprüfung der klinischen Literatur zur Einhaltung der CE-Vorschriften bieten. LTTS kann für Medizintechnikunternehmen ein rationalisiertes und optimiertes Workflow-Compliance-Programm einrichten. Unsere Erfahrung in der Verwaltung von Compliance-Programmen und deren Automatisierung ermöglicht es uns, den Prozess so effizient wie möglich zu gestalten.