Klinisk dokumentation är processen att samla in data från kliniska studier. Tillverkare av medicintekniska produkter måste se till att deras kliniska utvärderingsrapport (CER) är korrekt och uppdaterad. Denna regleringsprocess kan verka komplex, men syftar till att förbättra patientsäkerheten. Tillverkarna måste samla in så mycket data som möjligt för att säkerställa CER:er av hög kvalitet.
LTTS hjälper tillverkningsföretag att uppfylla kraven på kliniska utvärderingsrapporter. Med omfattande erfarenhet av CE-reglerna kan LTTS erbjuda dem en skräddarsydd lösning för granskning av klinisk litteratur som uppfyller CE-kraven. LTTS kan inrätta ett strömlinjeformat och optimerat arbetsflöde för regelefterlevnad åt företag inom medicinteknik. Vår erfarenhet av att hantera och automatisera regelefterlevnadsprogram gör att vi kan göra processen så effektiv som möjligt.