臨床文書化とは、臨床試験からデータを収集するプロセスである。 医療機器メーカーは、臨床評価報告書が正確で最新のものであることを保証しなければならない。この規制プロセスは複雑に見えるかもしれないが、患者の安全性を向上させることを目的としている。製造業者は、高品質のCERを確保するために、可能な限り多くのデータを収集しなければなりません。
LTTSは、製造企業のCER要件を支援します。CE規制に関する豊富な経験を持つLTTSは、CE規制を満たすための臨床文献レビューのためのカスタマイズされたソリューションを提供することができます。LTTSは、医療機器企業のために、合理化され最適化されたワークフローのコンプライアンスプログラムを設定することができます。コンプライアンスプログラムの管理および自動化の経験により、可能な限り効率的なプロセスを実現します。