Software ist zu einem grundlegenden Bestandteil jedes digitalen Gesundheitsprodukts geworden, da die Technologie weiterhin alle Aspekte der Gesundheitsversorgung revolutioniert. Neben medizinischen und nicht-medizinischen Anwendungen kann Software als eigenständiges Medizinprodukt gelten, in ein Medizinprodukt integriert sein (Software in einem Medizinprodukt) oder eine Rolle bei der Konstruktion oder Wartung eines Medizinprodukts spielen.
In Anerkennung der Notwendigkeit, sichere Innovationen zu gewährleisten und die Sicherheit der Patienten zu schützen, haben politische Entscheidungsträger auf der ganzen Welt einen übergreifenden Rahmen und eine Reihe von Leitprinzipien speziell für Software als Medizinprodukt entwickelt - im Unterschied zu normaler medizinischer Hardware oder Geräten. Durch den Einsatz der Lösungen von LTTS können Organisationen die Bedürfnisse ihrer Patienten besser erfüllen, indem sie aus der Ferne zugängliche Gesundheitsdienste anbieten. SaMD bietet Unternehmen die Möglichkeit, den aktuellen Trends voraus zu sein und ihre zukünftigen Planungsmethoden zu verfeinern.