テクノロジーがヘルスケアのあらゆる側面に革命をもたらし続ける中、ソフトウェアはあらゆるデジタルヘルスケア製品の基本的な構成要素となっています。医療用・非医療用アプリケーションに加え、ソフトウェアはそれ自体で医療機器として認定されたり、医療機器に組み込まれたり(医療機器内ソフトウェア)、医療機器の構築や保守に一役買ったりします。
安全なイノベーションを確保し、患者の安全を守る必要性を認識し、世界中の政策立案者は、通常の医療用ハードウェアやデバイスとは異なる、医療機器としてのソフトウェアに特化した包括的なフレームワークと指導原則を開発しました。LTTSのソリューションを利用することで、組織は遠くからでもアクセス可能な医療サービスを提供し、患者のニーズをよりよく満たすことができます。SaMDは、企業が現在のトレンドを先取りし、将来の計画方法を洗練させる機会を提供します。