Die Medizinprodukteindustrie steht ständig unter dem Druck, Produkteinführungen zu beschleunigen, in neue Märkte zu expandieren und zahlreiche QARA-Anforderungen zu erfüllen, um wettbewerbsfähig zu bleiben und zu florieren. Die Komplexität der Vorschriften und ihre geografische Varianz können jedoch zu Engpässen führen. Der Kunde in diesem Fall hatte nur wenig Zeit, um Beschwerden zu untersuchen und sie bei der USFDA einzureichen, wobei die Fristen sehr eng waren. LTTS unterstützte diesen weltweit tätigen Hersteller von Medizinprodukten bei der Rationalisierung seines bestehenden Fehlerberichtssystems. Dank unseres Fachwissens und unserer tadellosen Ausführung konnten wir dem Kunden helfen, alle Meilensteine für die Dokumentation und die Überprüfung von Beschwerden einzuhalten. Dank unseres Qualitätsmanagementsystems und unserer Inspektions- und Testpartner konnte der Kunde die strengen Fristen für Produktrückrufe einhalten.
Mit LTTS QARA-Funktionen
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