Global tillverkare av medicinska produkter genomför en smidig och regelverksenlig åtgärd

Medicinteknikbranschen står ständigt under press att påskynda produktlanseringar, expandera till nya marknader och uppfylla ett stort antal QARA-krav för att förbli konkurrenskraftig och blomstra. Reglernas komplexitet och de geografiska skillnaderna kan dock orsaka flaskhalsar. Kunden i detta fall hade begränsad tid på sig att utreda klagomål och lämna in dem till USFDA, med strikta tidsfrister. LTTS hjälpte denna globala OEM-tillverkare av medicintekniska produkter att effektivisera sitt befintliga system för felrapportering. Tack vare vår expertis och vår oklanderliga genomförandeförmåga kunde vi hjälpa kunden att uppfylla alla milstolpar för dokumentation och granskning av klagomål. Vårt kvalitetsledningssystem, tillsammans med våra partners inom inspektion och testning, gjorde det möjligt för kunden att uppfylla de strikta tidsfristerna för produktåterkallelser.