世界的な医療製品メーカーがシームレスな適合修復を実施

医療機器業界は、競争力を維持し繁栄するために、製品上市の迅速化、新市場への進出、多くのQARA要件への適合を常に迫られている。しかし、規則の複雑さと地理的な差異がボトルネックになることもある。このクライアントは、苦情を調査してUSFDAに提出する時間が限られており、期限も厳しかった。LTTSは、この世界的な医療機器OEMを支援し、既存の不具合報告システムを合理化しました。当社の専門知識と非の打ちどころのない実行力に基づき、文書化と苦情レビューのすべてのマイルストーンを達成することができました。当社の品質管理システムは、当社の検査および試験パートナーとともに、お客様が厳しい製品リコールの期限を守ることを可能にしました。