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血糖モニタリング・アプリケーション

医療機器としてのソフトウェア

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血糖モニタリング・アプリケーション

新世代のアプリケーションには、Software-as-a-Medical-Device (SaMD)が含まれる。SaMDは医療機器そのものであり、診断、モニタリング、治療プロセスの両方において、ユーザーの生活の一部となりつつある。

SaMDは、医療機器企業と規制当局の双方に、患者の安全性と臨床効果を確保しながらイノベーションを可能にする新たな機会と課題をもたらします。

LTTSは、ある大手企業がSaMDアプリケーションにおいてイノベーションを推進することを可能にしました。 続きを読む

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