Per- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS) har blivit ett allt större problem inom medicinbranschen på grund av deras potentiella negativa inverkan på patientsäkerheten och den miljömässiga hållbarheten. Följaktligen är tillsynsmyndigheter och vårdorganisationer allt mer måna om att minska eller eliminera PFAS från medicintekniska produkter för att förbättra patientsäkerheten och skydda miljön.
Tillverkare av medicintekniska produkter står inför flera hinder när det gäller att hantera PFAS-relaterade problem:
- Efterlevnad och regelverk: Det kan vara en utmaning att hålla jämna steg med det föränderliga regelverket kring användningen av PFAS i medicintekniska produkter. Bristande efterlevnad kan leda till allvarliga konsekvenser, inklusive produktåterkallelser och rättsliga problem.
- Materialersättning: Att hitta lämpliga alternativ till PFAS som bibehåller samma prestanda- och säkerhetsnivå i medicintekniska produkter kräver omfattande forskning och utveckling.
- Miljömässig hållbarhet: Att säkerställa att medicintekniska produkter är miljömässigt hållbara, från materialanskaffning till avfallshantering vid livslängdens slut, är en avgörande faktor för tillverkarna. På LTTS har vi omfattande erfarenhet av regelverk som RoHS och REACH, vilket ger oss goda förutsättningar att stödja och samarbeta med tillverkare av medicintekniska produkter.
Vårt team av specialister hjälper till med:
- utvärdering och omställning/uppgradering av produkter för att uppfylla de senaste EU-förordningarna
- genomföra BOM-granskning och gap-analys följt av insamling av efterlevnadsinformation (CoC)
- identifiera direktersättare för icke-överensstämmande eller utgångna komponenter
- alternativa lösningar och konsekvensanalys
- teststöd
Tillsammans kan vi skapa en säkrare och hälsosammare hälso- och sjukvård för patienterna och vår planet.
Ladda ner för att lära dig mer om hur du kan leda dina medicintekniska produkter mot en ljusare och hållbar framtid.