パーフルオロおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）

ペルフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）は、患者の安全性と環境の持続可能性に悪影響を及ぼす可能性があるため、医療業界において関心が高まっている。その結果、規制当局と医療機関は、患者の安全性を高め、環境を保護するために、医療機器からPFASを削減または除去することに警戒を強めている。

医療機器OEMは、PFAS関連の懸念に対処する上でいくつかの障害に直面している：

• コンプライアンスと規制：コンプライアンスと規制：医療機器におけるPFASの使用に関して、進化する規制状況に対応し続けることは大変なことです。コンプライアンスと規制：医療機器におけるPFASの使用に関して、進化し続ける規制状況に対応することは困難です。コンプライアンス違反は、製品回収や法的問題を含む深刻な結果につながる可能性があります。
• 材料の代替：医療機器において同レベルの性能と安全性を維持するPFASの適切な代替物質を見つけるには、広範な研究開発が必要となる。
• 環境の持続可能性：材料の調達から使用後の廃棄に至るまで、医療機器が環境的に持続可能であることを保証することは、OEMにとって重要な検討事項です。LTTSでは、RoHS/REACHなどの規制に関する豊富な経験を活かし、医療機器OEMをサポートし、協力しています。

当社のスペシャリスト・チームは、以下を支援します：

• 最新のEU規制に準拠するための製品の評価および変換/アップグレード
• BOMの精査とギャップ分析、およびコンプライアンス情報収集（CoC）の実施
• 非準拠/EOL部品のドロップイン代替品の特定
• 代替ソリューションと影響分析
• 試験サポート

私たちは共に、患者と地球にとってより安全で健康的なヘルスケアを実現します。

医療機器をより明るく持続可能な未来へと導く方法について、詳しくはダウンロードをご覧ください。