Märkningen av medicintekniska produkter är ett viktigt steg i lanseringen av en produkt på marknaden. Den spelar en betydande roll när det gäller att informera konsumenterna om eventuella risker som är förknippade med de köpta produkterna. FDA:s Center for Devices and Radiological Health tar emot cirka 100 000 rapporter om händelser med medicintekniska produkter varje år, där felaktig användning står för ungefär en tredjedel av dessa rapporter. När det gäller godkännande av medicintekniska produkter kräver märkningsprocessen noggrann uppmärksamhet på detaljer. Att underlåta att inkludera viktig information eller att märka produkterna felaktigt kan få allvarliga konsekvenser för tillverkarna. Därför måste de som granskar märkningen av medicintekniska produkter och tillverkarna se till att de följer de föreskrifter och riktlinjer som har införts för att skydda patientsäkerheten. Det är också avgörande att följa olika länders föreskrifter och den globala marknadens standarder när produkter marknadsförs i olika länder.
LTTS har omfattande expertis inom hantering av uppdrag gällande regelefterlevnad som spänner över flera regioner och är en viktig partner för flera ledande tillverkare av medicintekniska produkter världen över. Företaget utför grundliga granskningar av märkningsmaterial för att säkerställa efterlevnad av de senaste obligatoriska regleringsriktlinjerna och symbolerna, och samarbetar med regleringsspecialister för att identifiera eventuella avvikelser eller brister i efterlevnaden för medicintekniska produkter som marknadsförs i olika länder.