Ett globalt företag inom medicinteknik stod inför betydande utmaningar i form av driftsproblem och kompetensbrist till följd av stora datamängder. Organisationen var tvungen att omedelbart utvärdera konstruktionshistoriken (Design History File, DHF) och åtgärda brister i produktutvecklingsprocessen. Detta kallas för DHF-korrigering. Korrigering av ett kvalitetssystem är en omfattande och tidskrävande uppgift som kräver expertis och en gedigen förståelse för riskhantering.
LTTS tillhandahöll rådgivning och stöd vid genomförandet av DHF-åtgärder och produktåterkallelser. Tack vare det omfattande stödet från LTTS team kunde kunden slutföra DHF-saneringen inom FDA:s tidsfrist på tre månader. Processen var kostnadseffektiv och överbelastade inte kundens resurser.
LTTS tillhandahåller ett omfattande utbud av QARA-tjänster till medicinteknikbranschen. Med en robust infrastruktur och ett djupgående konsulttillvägagångssätt kan LTTS hjälpa tillverkare av medicintekniska produkter att åtgärda DHF med precision och perfektion.