世界的な医療機器メーカーがDHFの修復に成功し、タイムリーなコンプライアンスを達成

ある世界的な医療機器メーカーは、大量データの結果、運用とスキルギャップの大きな課題に直面していた。この組織は、直ちに設計履歴ファイル（DHF）を評価し、製品開発プロセスの欠陥を修正する必要があった。これはDHFの是正として知られている。品質システムの是正は、専門知識とリスク管理の確かな理解を必要とする、広範で時間のかかる作業です。

LTTSは、DHFと製品リコールに関するコンサルティングと実行支援を行いました。お客様は、LTTSの広範なチームサポートにより、FDAの3ヶ月の期限内にDHFの修復を完了することができました。このプロセスは費用対効果が高く、お客様のリソースを圧迫することはありませんでした。

LTTSは、医療機器業界に包括的なQARA機能を提供しています。強固なインフラストラクチャーと綿密なコンサルティングアプローチにより、LTTSは医療機器メーカーが正確かつ完璧にDHFを修復できるよう支援することができます。