Syftet med sterilisering av medicintekniska produkter är att säkerställa att produkterna är infektionsfria. Steriliseringsmetoden varierar från fall till fall beroende på vilka material som används i produkten.
Sterilisering med etylenoxid (EtO) är den vanligaste steriliseringsmetoden för större medicintekniska produkter som kommer i kontakt med patienten (direkt eller indirekt). EtO-sterilisering förknippas ofta med olika hälsoproblem, särskilt en ökad risk för cancer i vita blodkroppar, däribland non-Hodgkin-lymfom, myelom och lymfocytisk leukemi.
Därför är alternativ till EtO-sterilisering som inte påverkar människors hälsa att föredra. I enlighet med gällande bestämmelser bör dessutom den föreslagna steriliseringen av medicintekniska produkter valideras utifrån ISO-kraven.
Denna artikel handlar om validering av steriliseringstester för medicintekniska produkter och alternativ till EtO-sterilisering.