Kliniska utvärderingsrapporter krävs för all medicinteknisk utrustning i Europa. Du måste skicka in din CER till ditt anmälda organ som en bilaga till din europeiska tekniska dokumentation för CE-märkning. Den tekniska dokumentationen är ett viktigt steg för att erhålla CE-märkning för din utrustning, vilket krävs för att sälja eller distribuera medicinteknisk utrustning i Europa.
AiCE är ett integrerat AI-verktyg från LTTS som utför systematiska granskningar och rapportering avseende klinisk litteratur, tillsammans med eventuella ytterligare databaser som kan läggas till i rapporten för att inkluderas i den kliniska utvärderingsrapporten.



