Teknisk tillförlitlighet inom medicintekniska produkter
Vi är medvetna om att patientsäkerhet och efterlevnad av lagstiftningen är avgörande. Vår testverksamhet för medicintekniska produkter är utformad för att hjälpa er att med tillförsikt lansera innovativa lösningar på marknaden. Från funktionstester i ett tidigt skede till slutlig validering av efterlevnaden ser vi till att era produkter uppfyller de högsta säkerhets- och prestandastandarderna.
Med vår expertis kan du fokusera på att revolutionera hälso- och sjukvården, medan vi sköter de tester som gör dina genombrott tillförlitliga och säkra.
Vi tillför mervärde till er innovationsprozess
- Enkel efterlevnad av regelverk: Bevisad efterlevnad av FDA:s riktlinjer, ISO 13485, IEC 62304 och mycket mer. Från medicintekniska produkter i klass I till III och programvaruklassificeringar (A, B och C) säkerställer vi en oöverträffad beredskap för godkännande redan vid första ansökan.
- Avancerade testfunktioner: Banbrytande ramverk som GenAI-driven testutveckling, automatiserad dokumentgenerering för DHF och sofistikerade HIL-valideringstekniker.
- Skräddarsydda lösningar: Från utveckling av anpassade testfixturer till samvalidering av mjukvara och hårdvara – vi förändrar hur pionjärer inom medicinteknik arbetar med kvalitetssäkring.
- Globala anläggningar och skalbarhet: Med kundspecifika testcenter, egna EMI/EMC-laboratorier och testsupport dygnet runt erbjuder vi en smidig upplevelse oavsett omfattning eller brådskande behov.
- Ett kompetent team: Med över 500 testautomatiseringsingenjörer och över 250 ISTQB-certifierade specialister drar du nytta av oöverträffad teknisk expertis och branschkunskap.
Våra lösningsacceleratorer
EvQUAL är en intelligent, egenutvecklad plattform för testautomatisering som ger oöverträffad marknadsframgång och hög kundnöjdhet inom en rad branscher, däribland konsumentelektronik, industriprodukter, telekom, media och underhållning, fordonsindustrin samt medicintekniska produkter. Verktyget möjliggör automatisering över flera plattformar och enheter för att säkerställa snabbare marknadsintroduktion och förbättrad kvalitet för video- och bredbandsenheter, OTT-appar på olika medieplattformar, webb-/mobil-/datorappar, handhållna enheter/bärbara enheter, IVI-system samt industriella och medicinska enheter.
MicroHIL är en optimerad, flexibel, kostnadseffektiv och lättimplementerad plattform för signalgenerering och datainsamling i HIL-testprocesser. Lösningen kan användas för att verifiera och validera en rad olika produkter inom industri, fordonsindustri och medicinteknik. Den påskyndar testningen på utvecklingsnivå och under monteringsfasen och hjälper användarna att undvika stora investeringar i fullskaliga HIL-system.
EmbedVIO är en CI/CD-kompatibel och molnklar lösning som sömlöst virtualiserar hårdvara och tillhandahåller en plattform för körning av faktisk källkod i vilken värdmiljö som helst. Den egenutvecklade simuleringsbindaren (för alla hårdvarukomponenter) kompilerar den faktiska koden för att generera en simuleringsbyggnad och tillhandahåller ett gränssnitt som enkelt kan integreras i ett visualiseringspaket för att leverera en interaktiv upplevelse som liknar verkliga miljöer.
Nouvis från LTTS är ett robust, effektivt och skalbart verktyg som utnyttjar AI/ML-algoritmer för avancerad datahantering och analys för att koppla samman hela systemet, applikationer, beroenden och processer till en enda enhetlig plattform.
AI-Test är en plug-and-play-modul som drivs av AI och utnyttjar generering av naturligt språk samt tillhörande tekniker för att generera testskript i Python, Robot och JS utifrån testfall som tillhandahålls på engelska eller något av de övriga 40 naturliga språk som stöds. Indata kan även förekomma i ostrukturerade eller grammatiskt felaktiga format. Lösningens modul för automatisk skriptgenerering kan självkorrigera genererade skript vid förändringar i appens användargränssnitt.
Varför ska du samarbeta med oss?
Smidig efterlevnad av FDA- och ISO-krav: Från EMC-testning till riskhantering enligt ISO 14971 – vi förenklar komplexa efterlevnadsprocesser.
Patientfokuserad säkerhet: Våra system för tidig felupptäckt säkerställer att din produkt överträffar förväntningarna, vilket skyddar både patienterna och ditt rykte.
Snabbare lansering: Vi förkortar testcyklerna med upp till 30 % genom automatisering och parallella tester, vilket möjliggör snabbare godkännanden.
Kostnadseffektivitet: Undvik oväntade kostnader med smarta testmetoder, tidig riskidentifiering och skräddarsydda lösningar.
Stöd för innovation: Med hjälp av AI/ML-ramverk och verktyg stöder vi era innovationer med framtidssäkra valideringsmetoder, vilket möjliggör smartare produkter för bättre vårdresultat.
