Technische Zuverlässigkeit bei medizinischen Geräten
Wir wissen, dass die Sicherheit der Patienten und die Einhaltung von Vorschriften nicht verhandelbar sind. Unser Prüfverfahren für Medizinprodukte soll Ihnen dabei helfen, innovative Lösungen mit Zuversicht auf den Markt zu bringen. Von der Funktionsprüfung in der Frühphase bis zur abschließenden Validierung der Konformität stellen wir sicher, dass Ihre Produkte die höchsten Sicherheits- und Leistungsstandards erfüllen.
Mit unserem Fachwissen können Sie sich auf die Revolutionierung des Gesundheitswesens konzentrieren, während wir uns um die Prüfungen kümmern, die Ihre bahnbrechenden Produkte zuverlässig und sicher machen.
Wir schaffen Mehrwert für Ihren Innovationsprozess
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften leicht gemacht: Nachgewiesene Konformität mit den Richtlinien der FDA, ISO 13485, IEC 62304 und mehr. Von Geräten der Klassen I bis III und Softwareklassifizierungen (A, B und C) ermöglichen wir eine unübertroffene Erstzulassung.
- Fortgeschrittene Testfähigkeiten: Modernste Frameworks wie GenAI-gesteuerte Testentwicklung, automatische Dokumentenerstellung für DHF und hochentwickelte HIL-Validierungstechniken.
- Maßgeschneiderte Lösungen: Entwicklung kundenspezifischer Testvorrichtungen bis hin zur Software- und Hardware-Ko-Validierung, die die Art und Weise verändern, wie MedTech-Pioniere an die Qualitätssicherung herangehen.
- Globale Einrichtungen und Skalierbarkeit: Mit kundenspezifischen Testzentren, hauseigenen EMI/EMV-Labors und 24/7-Testunterstützung bieten wir eine nahtlose Erfahrung unabhängig von Umfang und Dringlichkeit.
- Hervorragendes Team: Mit mehr als 500 Testautomatisierungsingenieuren und mehr als 250 ISTQB-zertifizierten Spezialisten profitieren Sie von unübertroffener technischer Expertise und Fachkenntnis.
Unsere Lösungsbeschleuniger
EvQUAL ist eine intelligente, unternehmensinterne Testautomatisierungsplattform, die für unübertroffenen Markterfolg und Kundenzufriedenheit in verschiedenen Branchen sorgt, darunter Unterhaltungselektronik, Industrieprodukte, Telekommunikation, Medien und Unterhaltung, Automotive und medizinische Geräte. Das Tool kann die plattform- und geräteübergreifende Automatisierung vorantreiben, um eine schnellere Markteinführung und verbesserte Qualität für Video- und Breitbandgeräte, OTT-Apps über Medienplattformen, Web-/Mobil-/Desktop-Apps, Handhelds/Wearables, IVI-Systeme und industrielle/medizinische Geräte sicherzustellen.
MicroHIL ist eine optimierte, flexible, kostengünstige und leicht einsetzbare Plattform für die Signalerzeugung und Datenerfassung in HIL-Testprozessen. Die Lösung kann mehrere Industrie-, Automobil- und Medizinprodukte verifizieren und validieren. Sie beschleunigt die Tests auf der Entwicklungs- und der Montageebene und hilft den Anwendern, hohe Ausgaben für komplette HIL-Systeme zu vermeiden.
EmbedVIO ist eine CI-CD-fähige und Cloud-fähige Lösung, die Hardware nahtlos virtualisiert und eine Plattform für die Ausführung von aktuellem Quellcode auf jeder Host-Umgebung bietet. Der proprietäre Simulationsbinder (für alle Hardwarekomponenten) kompiliert den tatsächlichen Code, um einen Simulationsaufbau zu generieren, und bietet eine Schnittstelle, die einfach in ein Visualisierungspaket eingebunden werden kann, um ein interaktives Erlebnis ähnlich wie in realen Umgebungen zu bieten.
Nouvis von LTTS ist ein robustes, effizientes und skalierbares Tool, das KI/ML-Algorithmen für fortschrittliches Datenmanagement und Analysen nutzt, um das gesamte System, Anwendungen, Abhängigkeiten und Prozesse in einer einzigen, einheitlichen Plattform zu verbinden.
AI-Test ist ein KI-gesteuertes Plug-n-Play-Modul, das natürliche Sprachgenerierung und damit verbundene Techniken nutzt, um Python/Robot/JS-Testskripte aus Testfällen zu generieren, die in Englisch oder einer anderen der 40 unterstützten natürlichen Sprachen vorliegen. Die Eingabe kann auch in unstrukturierten oder grammatikalisch falschen Formaten erfolgen. Das Auto-Skript-Modul der Lösung ist in der Lage, die generierten Skripte bei Änderungen an der Benutzeroberfläche der Anwendung selbst zu reparieren.
Warum eine Partnerschaft mit uns?
Nahtlose FDA- und ISO-Konformität: Von der EMV-Prüfung bis zum Risikomanagement gemäß ISO 14971 vereinfachen wir komplexe Konformitätsprozesse.
Patientenzentrierte Sicherheit: Unsere Verfahren zur frühzeitigen Fehlererkennung stellen sicher, dass Ihr Gerät die Erwartungen übertrifft und schützen so Patienten und Ihren Ruf.
Kürzere Markteinführungszeit: Wir verkürzen die Testzyklen durch Automatisierung und parallele Tests um bis zu 30 % und ermöglichen so schnellere Zulassungen.
Kosteneffizienz: Vermeiden Sie unerwartete Kosten durch intelligente Testansätze, frühzeitige Risikoerkennung und maßgeschneiderte Lösungen.
Förderung von Innovationen: Ausgestattet mit KI/ML-Frameworks und -Tools unterstützen wir Ihre Innovationen mit zukunftssicheren Validierungsmethoden und ermöglichen so intelligentere Geräte für bessere Ergebnisse im Gesundheitswesen.
