製品エンジニアリング
現在、医療機器OEMは、下記をはじめとする多くの課題に直面しています。
- イノベーション創出サイクルの短縮
- 製品のリエンジニアリング
- 厳格な規制や規範
- 新しい市場ニーズ
技術の進化に伴い、企業では製品市場投入までの期間の短縮や運用の改善と同時に、迅速な進化やより優れた製品の設計が求められています。
LTTSでは概念化から商品化までの技術と深い専門知識により、医療機器開発ライフサイクル全体にわたりお客様をサポートして、市場投入までの期間の短縮や運用コストの削減に貢献しています。弊社では概念設計、新製品の開発、バリューエンジニアリング、メンテナンス、検証と妥当性確認まで包括的な製品開発ソリューションをお届けしています。
LTTSでは長年にわたり、デザインボードから店舗や市場まで世界中のお客様のためのスマート製品を開発してきました。
LTTS事業概要
LTTS独自の手法
サービス

運用上の専門知識
ISO13485規格に従った成熟したPDLCプロセス基盤と、ISO14971に準拠したリスク管理手法

厳格なコンプライアンス体制
IEC61010、IEC60601-1-1第3版、IEC60601-1-2第4版に厳格に準拠した社内コンプライアンス試験設備

多様性に富んだスキルセット
クラスⅠ、Ⅱ、Ⅲの複数の領域におけるデバイス設計に関する知識を備えた弊社専門家チーム
リソース
パンフレット
ケーススタディ
PoV