LTTS auf dem American Medical Device Summit 2026
Auf der AMD 2026 wird LTTS zeigen, wie das Engineering den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten miteinander verknüpfen kann. Derzeit befinden sich Konstruktionsabsicht, Fertigungsdaten, Qualitätsaufzeichnungen und Leistungsdaten aus dem Einsatz in der Regel in getrennten Systemen. Wir werden zeigen, wie diese zu einer durchgängigen Dokumentation zusammengefasst werden können.
Wir integrieren Intelligenz direkt in den Konstruktionsprozess selbst, anstatt künstliche Intelligenz erst nachträglich hinzuzufügen. Das Ergebnis sind eine schnellere Produktentwicklung, die Einhaltung von Vorschriften bereits vor einem Audit sowie Signale nach der Markteinführung, deren Ursache sich direkt zurückverfolgen lässt.
Mit über 40 Jahren fundierter Erfahrung im MedTech-Engineering und mehr als 450 realisierten Medizinproduktprogrammen ist LTTS die technische Intelligenz hinter einigen der weltweit vertrauenswürdigsten MedTech-Innovationen.
Schwerpunkte
Intelligentes Design und Entwicklung
Anforderungen, Entwicklungsziel und Risikoinformationen werden vom ersten Tag an in einer einzigen, vernetzten Dokumentation zusammengefasst. Unser Ziel ist es, den physischen Produktzyklus zu verkürzen, ohne dabei auf Tests zu verzichten, die sich nicht simulieren lassen.
Hochwertige Fertigung eingebetteter Systeme
Prozessanalytik, KI-gestützte COC/COA-Prüfung und vorausschauende Qualitätskontrolle direkt in der Produktionslinie statt erst im Nachhinein.
Regulierungs- und Compliance-Engineering
Einreichungsfähige Nachweise, Compliance-Mapping und Rückverfolgbarkeit, die während des Prozesses generiert und nicht erst am Ende zusammengestellt werden. Die QMSR-Konformität ist bereits integriert.
Informationen zu Marktnachverfolgung und Produktlebenszyklus
Überwachung, Signalerkennung und CAPA im geschlossenen Regelkreis, wobei die Ergebnisse in die nächste Konstruktionsphase einfließen.
Referenten
Keynote | 8:10 – 8:40 Uhr CST | 26. Oktober 2026
Mit Herausforderungen umgehen, um die Unternehmenskultur zu verändern, die Leistung zu steigern und globales Vertrauen aufzubauen
Steve C. De Baca
EVP, Leiter für Patientensicherheit und Qualität, Philips
Bhavana Gupta
Regionaler Vizepräsident für Medizintechnik und Biowissenschaften, LTTS
Workshop
Raum 2 | 12:05 Uhr CST | 26. Oktober 2026
Agentischer KI-Ansatz für die Marktüberwachung nach der Markteinführung, die Meldung von Medizinprodukten und die Signalerkennung
Sudip Hui
Regionaler Vizepräsident, Medizintechnik und Biowissenschaften, LTTS
Vitrinen
QAssure.ai
Unsere „Engineering Intelligence“ (EI)-Lösung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist Teil des LTTS-Portfolios mit über 100 EI-Lösungen für die Bereiche Technik, Produkte und Betrieb.
PLxAI
Informationen zum Produktlebenszyklus, die Daten aus den Bereichen Konstruktion, Fertigung und Betrieb über den gesamten Lebenszyklus des Geräts hinweg miteinander verknüpfen.
Digitaler Zwilling der Lunge
Eine in Zusammenarbeit mit NVIDIA entwickelte, KI-basierte Digital-Twin-Plattform für die Lungenversorgung, die darauf ausgelegt ist, die Diagnostik von Atemwegserkrankungen, die Behandlungsplanung und die Navigation bei Bronchoskopien zu revolutionieren.
EIOne
EIOne ist die Agentic-KI-Plattform von LTTS für den gesamten Lebenszyklus – speziell entwickelt, um intelligente, autonome Agenten und Workflows für die Maschinenbau- und Fertigungsindustrie einzusetzen.
Ressourcen
PLxAI
PLxAI von LTTS beschleunigt die Produktentwicklung mit Hilfe von generativer und konventioneller KI und verbessert die Zykluszeit, Produktivität und Qualität in CAD-, CAE- und PLM-Ökosystemen.
QAssure.ai
QAssure.ai von LTTS wandelt Beschwerden, Hinweise und Vorschriften in auditfähige Unterlagen um – und sorgt dafür, dass QARA-Teams dank KI-gestützter Arbeitsabläufe und fachkundiger Überwachung stets bereit sind.
