製薬工学
デジタル・エンジニアリング、インテリジェント・オートメーション、サステイナビリティ（持続可能性）に改めて焦点が当てられ、治療法の発見、開発、提供の方法が再定義されつつあります。
LTTSはこの変革の最前線にいます。
深い専門知識と最先端技術を組み合わせることで、世界中の大手製薬企業が安全かつ持続可能な方法で効率性を高め、コンプライアンスを確保し、市場投入までの時間を短縮することを可能にします。
私たちは、製薬企業がより速くイノベーションを起こし、よりスマートに業務を遂行し、より安全な成果を提供できるよう支援します。当社のエンジニアリング主導のデジタル・ソリューションは、最先端の研究開発・製造から最先端の規制遵守・商業運営まで、製薬のバリューチェーン全体に及びます。
当社の能力
- ファーマ4.0-スマート・マニュファクチャリング
- 産業用IoTとペーパーレス工場ソリューション
- データ統合：LIMS、MES、SCADA
- PLM統合
- 3D工場設計と仮想プロセスシミュレーション
- ギャップ評価とスケールアップ計画
- バリデーションとコンプライアンス文書化
- リスクと品質管理
- 新製品導入
- グリーンフィールドプロジェクトとベンダーサポート
- 機器レイアウトのための3Dバーチャルモデル
- プロセス最適化のためのシミュレーション
- グローバルな技術移転
- 事業所間のQMSの整合と調和
- RCA-逸脱と不適合の調査
- CAPAと変更管理
- リスクとサプライヤーの品質管理
- 水管理およびエネルギー効率
- グリーンケミストリーとプロセス設計
- 戦略的調達とサプライチェーンの最適化
- 代替調達
- 製品コスト管理(VAVE)
- 創薬とファーマコビジランスのための予測分析とAI/MLツール
- 高度分析プラットフォーム
- 予測メンテナンス
- SaaSベースのソリューション
- オーダーメイド金型と治具
- 自動ピック＆プレースシステム
- ロボットハンドリングおよび材料搬送システム
サービス対象
私たちは多様な製薬企業と提携し、拡張性があり、規制に準拠した、将来に備えたソリューションを以下の分野で提供しています。
イノベーター／ブランド製薬
研究開発および新規治療開発の支援
ジェネリック医薬品
費用対効果の高い高品質な製造と規制遵守を可能にする
バイオテクノロジー企業
次世代生物製剤、細胞・遺伝子治療事業の強化
CDMO
受託開発・製造と技術移転の合理化
ビジネスにインパクトを与える
最新の手術ワークフローのための統合ソリューション
今日の病院は、大規模で複雑な生態系を持ち、複数のAVシステムやITシステム、プロセスによってリンクされている。この複雑さは効率に影響し、医療従事者やスタッフはケアに関係のないタスクに貴重な時間を費やすことを余儀なくされます。 LTTSの統合ソリューションは、主要な手術イベントに関するデータの収集、チェックリストの完了の促し、チームメンバー間のテキストコミュニケーションの...
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臨床データの統合と相互運用性
臨床データプロセスとワークフローの簡素化を目指すライフサイエンス企業は、膨大な量のデータと集計に使用される様々なテクノロジーに圧倒されそうになることが多い。ハイブリッドで分散化された臨床試験モデルの流入に伴い、データ管理チームに対する、データをクリーンにして重要なインサイトを可能な限り迅速にオペレーショナルリーダーに提供することへのプレッシャーは増すばかりです。 LTT...
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ヘルスケアデータストリーム取り込みのためのスケーラブルで堅牢なフレームワーク
ソーシャルメディア・プラットフォームやモノのインターネット（IoT）の進化と普及に伴い、想像を絶する量のデータが生成されている。 増え続けるデータ量と不規則性の高いデータレートは、データストリーム処理システムに新たな課題を突きつけている。そのような挑戦的だが重要な課題の1つは、さまざまなソースや場所からのデータストリームを正確に取り込み、分析プラットフォームに統合する方...
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患者体験を変える
情報に基づいた決定は、正確なデータから始まります。患者モニタリングと臨床サーベイランスは、全体的なケアプロセスと患者ケアにとって極めて重要である。医療システムは、より多様で高度な患者集団に質の高いケアを提供するために、ケアプロセスを評価し続ける必要があります。 LTTS Solutionsは、アラームの確認、不整脈の確認、薬剤の計算、血行動態の計算などの機能を備えたリア...
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エンド・ツー・エンドの臨床データワークフローを合理化する単一プラットフォーム
臨床開発におけるイノベーションは加速し続け、分散型臨床試験モデルがより広く採用されるようになっている。その結果、様々なソースからの臨床試験データ量が増加し続け、エンドツーエンドの臨床データフローが複雑化しています。適切なテクノロジーを活用することで、エンド・ツー・エンドのデータフローを自動化し、データ品質の向上、効率性の向上、申請成果物の合理的な作成を実現することができま...
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血糖モニタリング・アプリケーション
新世代のアプリケーションには、Software-as-a-Medical-Device (SaMD)が含まれる。SaMDは医療機器そのものであり、診断、モニタリング、治療プロセスの両方において、ユーザーの生活の一部となりつつある。 SaMDは、医療機器企業と規制当局の双方に、患者の安全性と臨床効果を確保しながらイノベーションを可能にする新たな機会と課題をもたらします。 ...
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リソース
製薬のデジタル化
LTTSでは、1000人以上の専門家がライフサイエンスに特化し、コラボレーションとデジタルイノベーションを促進するテスト済みのテクノロジーとコンサルティングソリューションを提供しています。
生物製剤におけるスケールアップの壁を乗り越える
生物製剤のスケールアップはなぜ失敗するのか？デジタル・ナレッジ、スケーラブル・エンジニアリング、コラボレーションが、治療成功のための技術移転にどのような革命をもたらすかを探る。
