Över 20 års erfarenhet inom design, utveckling, tillverkning, kvalitetssäkring och regelverksfrågor för medicintekniska produkter. Erfarenhet av globala regelverk, däribland USFDA, EU, Health Canada, PMDA (Japan) och NMPA (Kina). Praktisk erfarenhet av globala krav på kvalitetsledningssystem (QMS) för design och utveckling, tillverkning, hantering av leveranskedjan samt övervakning efter marknadsintroduktion.
